Post By：2021-3-22 16:40:34
315监督丨被投诉的医疗器械您使用过吗？
近期，全国多个省市召开了医疗器械监督抽查结果通报新闻发布会，通报了2020年医疗器械整体质量状况和相关反面典型案例。令人想不到的是，根据各省市公布的数据显示，2020年各地区10大消费投诉热点中，医疗器械投诉名列前茅。
涉及的领域和问题主要表现在：
一、口罩材料：低劣、无厂名厂址、无执行标准及达不到医用标准；
二、口罩、酒精及消毒水等防疫物资显着高于市场价格；
三、部分某牌注射器致患者过敏；
四、医疗器械强制销售、**搭售，网络购买医疗用品被欺骗等诸多方面。
造成医疗器械投诉增多的原因主要有以下几个方面的因素：
一、医疗器械市场增长迅速，生产厂商良莠不齐；
二、人民群众对健**活关注程度提高，注重医疗器械质量和使用效果；
三、新冠疫情相关医疗器械相对短缺，市场需求量大；
四、医疗器械检测行业的建设和质量标准等需要进一步加强。
谱尼测试作为国内的大型综合性检验检测认证集团，始终高度重视医疗器械检测能力水平建设和高质量体系管理。具备较为成熟的表面接触医疗器械和部分外部接入医疗器械全套生物学评价的能力，在医疗器械的生物学评价方**有丰富的经验。
可开展的医疗器械生物学评价项目主要包括：
医疗器械的细胞毒性、皮肤刺激、皮内刺激、急性毒性试验、亚慢性毒性试验、溶血试验、细菌内毒素试验、热原试验、眼刺激试验等。
谱尼测试始终秉承“以客户需求为中心，为客户提供全面优质的检测服务和解决方案”的经营理念，愿和您携手共进，一起打造医疗器械产品优质品牌。
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谱尼测试
PONY谱尼测试集团作为中国检测行业持续领跑者，创立于2002年，集团总部位于北京，是由国家科研院所改制而成，现已发展成为拥有逾6000余名员工，由近30个大型实验基地及近100家全资子、分公司组成的服务网络遍布全国的大型综合性检测集团。我们拥有30多万种分析方法，每年进行2700多万次的测试， 2020年9月16日，谱尼测试成功在深交所上市，成为创业板注册制后**上市的第三方检验集团，股票代码为300887。
谱尼测试具备CMA、CNAS、食品复检机构、CATL、CCC、DILAC等资质，具备医疗机构执业许可证、医疗器械生产许可证等。得到生态环境部、农业农村部、市场监督管理**、国家卫健委、***等多个国家部委认可及授权，检测报告获90多个国家和地区的公认。谱尼测试是北京市批准的生物医药类工程实验室、北京市科委认定的工程技术研究中心、博士后科研工作站、谱尼医学获批成为北京市首批新冠病毒核酸检测单位。
谱尼测试集团可提供综合性检测、计量校准、验货、评价、审厂等专业化一站式技术解决方案。业务领域涵盖食品安全检测、乳品检测、转基因检测、白酒检测、**检测；农产品检测；保健品检测；生物制品、**（中药、化药、生物医药）分析及安全性评价、仿制药一致性评价、药物毒理生物安全性评价、药效学、药代动力学、**成分分析、**基因毒性杂质分析、药包材相容性等分析和评价工作；生态环境监测、大气监测、环境咨询与运维/环保管家、空气治理净化；节能环保碳交易/碳中和/碳核查；医学医疗检验、核酸检测、抗体检测、肿瘤筛查、*医疗、基因检测；口罩、医美材料检测等医疗器械检测；毒理病理实验；化妆品检测、化妆品人体功效试验；日用消费品、纺织、玩具检测；汽车整车及汽车零部件检测、新能源汽车及燃料电池检测；电器设备检测、无损检测、锂电池安全测试及危险品货物运输条件鉴定；建筑材料与工程检测、新材料检测；环境可靠性试验；电磁兼容EMC测试；计量校准；验货、审厂；软件测评、网络安全、电商（电子商务）检测等等。
